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江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(五期) 安全條件評價報告

發(fā)布時間:2025-12-31

評價報告名稱

江西司太立制藥有限公司

年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(五期)

安全條件評價報告

項目簡介

江西司太立制藥有限公司(以下簡稱該公司)成立于2011年1月17日,注冊住所江西樟樹鹽化工業(yè)基地內(nèi),法定代表人為李國祥,注冊資本為陸仟捌佰萬元整,公司類型為其他有限責(zé)任公司。

 該企業(yè)擬在其用地內(nèi)現(xiàn)有車間A1內(nèi)建設(shè)年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目中五期工程年產(chǎn)5噸釓貝葡胺生產(chǎn)線(以下簡稱“該項目”),該項目屬新建項目,生產(chǎn)規(guī)模為5t/a釓貝葡胺。

該項目涉及重點監(jiān)管危險化學(xué)品為甲醇;釓貝葡胺縮合工藝屬于重點監(jiān)管危險化工工藝中的胺基化工藝,羧基化反應(yīng)屬于重點監(jiān)管危險化工工藝中的烷基化工藝;該項目生產(chǎn)、儲存單元未構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

該項目產(chǎn)品釓貝葡胺未列入《危險化學(xué)品目錄》,根據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令[2011]第41號國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局89號令修正)規(guī)定,企業(yè)需申請辦理危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證變更同時根據(jù)危險化學(xué)品安全使用許可證實施辦法》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令2012〕57,國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局89號令修該項目使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)未達(dá)到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)無需辦理危險化學(xué)品安全使用許可證

評價人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負(fù)責(zé)人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

項目組成員

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

徐志平

S011032000110203000975

040952

高海泉

20211004636000000006

36220293286

汪海波

03320241036000000349

36250423366


邱國強(qiáng)

S011035000110201000597

022186

報告編制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過程控制人

吳小勇

S011035000110202001293

040560

技術(shù)負(fù)責(zé)人

馬程

S011035000110191000622

029043

評價結(jié)論

江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(五期)安全條件、廠址、總體布局、主要技術(shù)和工藝、裝置、設(shè)備設(shè)施、公用和輔助工程、安全管理等均滿足安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價和安全條件審查,符合國家和省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求,項目在下階段的安全設(shè)施設(shè)計和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運行中如能嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,認(rèn)真落實可研報告提出的安全措施,并合理采用本報告書中補(bǔ)充的安全對策措施建議,真正做到安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用的三同時,擬建工程的危險、有害因素可得到有效控制,風(fēng)險在可接受范圍內(nèi)

現(xiàn)場工作時間

2025.9

報告提交時間

2025.12.31

現(xiàn)場參加人員

劉求學(xué) 企業(yè) 李輝 汪海波

現(xiàn)場照片

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被評價單位

信息反饋情況


(公開版本稿)江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(五期)安全條件評價(2)(1).pdf


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