江西帝勱藥業有限公司年產6546.52噸醫藥中間體技改項目（一期工程：莫西沙星小環生產裝置）安全驗收評價報告

項目簡介

江西帝勱藥業有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2020年11月，位于江西省上饒市萬年縣高新技術產業區鳳巢工業園區，法定代表人胡芝林，

注冊資本壹億壹仟萬元整。許可范圍：藥品生產，藥品批發、危險化學品生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目和許可期限以相關部門批準文件或許可證件為準） 一般項目：專用化學產品制造（不含危險化學品），專用化學產品銷售（不含危險化學品）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。

該公司前期申報了年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期），于2024年2月20日完成了四氯化錫部分生產裝置安全驗收工作，其余產品的生產車間等建筑物已完成土建施工，但因市場原因均延遲生產設備安裝。本次利用原有項目中已建好的102加氫車間廠房、103生產車間三廠房等設施建設莫西沙星小環生產裝置，原項目中102車間、103生產車間的生產裝置將不在建設。

該公司現有安全生產管理制度健全。已建立了安全生產責任制，明確了各級各類人員的安全生產職責；根據危化企業安全生產管理的規定和要求及該企業生產崗位設置情況，制定了安全生產管理制度和安全操作規程，并落實到位；制定了明確的公司年度安全生產方針和目標，逐級承諾，落實目標責任，形成了層層負責的安全生產管理體系。針對公司生產特點和危險源情況，該公司編制了應急預案。

評價人員

職責

姓名

職業資格證書編號

從業登記

編號

項目負責人

朱長俊

1600000000200728

029718

項目組成員

朱長俊

1600000000200728

029718

邱國強

S011035000110201000597

022186

羅 明

1600000000300941

039726

李佐仁

S011035000110201000578

034397

徐志平

S011032000110203000975

040952

報告編制人

朱長俊

1600000000200728

029718

徐志平

S011032000110203000975

040952

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過程控制人

劉求學

S011044000110192002758

036807

技術負責人

馬  程

S011035000110191000622

029043

發現的問題及安全對策措施

1、氫氣匯流安全閥排簽封脫落；

2、車間內輸送泵電機接地線脫落；

3、部分管道排放口未進行封堵。

評價結論

一、危險、有害因素辨識結果

1、根據《危險化學品目錄（2022調整版）》，該公司年產6546.52噸醫藥中間體技改項目（一期工程：莫西沙星小環生產裝置）涉及的液堿、DMF、芐胺、甲苯、甲醇、甲醇鈉甲醇溶液、硼氫化鈉、氫氣、三氟化硼四氫呋喃溶液、四氫呋喃、鹽酸、乙酸、乙酸酐、氮氣（壓縮的）、濃硫酸、柴油和乙醇等屬于危險化學品。

2、本項目主要存在的危險、有害因素主要有火災、（容器及其它）爆炸、中毒和窒息、灼燙、灼傷；一般危險因素為：觸電、高處墜落、機械傷害、物體打擊、車輛傷害和淹溺、坍塌。生產作業過程中存在的主要有害因素為：毒物；一般有害因素為：粉塵、噪聲與振動、高溫、低溫等。

3、該項目生產及儲存單元不構成危險化學品重大危險源。

4、根據《危險化學品生產裝置和儲存設施外部安全防護距離確定方法》（GBT37243-2019）的規定，分析該公司危險化學品生產裝置和儲存設施實際情況，對照GB/T37243-2019圖1的要求，該項目不涉及爆炸物、有毒氣體，氫氣為易燃氣體不構成重大危險源，但該公司現有四氯化錫裝置涉及液氯及氯化工藝，液氯倉庫構成三級重大危險源，液氯倉庫構成三級重大危險源。因此，本次依據《危險化學品生產裝置和儲存設施外部安全防護距離確定方法》附件A、《危險化學品生產裝置和儲存設施風險基準》等的要求，綜合該公司現有裝置情況，對該項目采用定量風險分析評價法，確定該項目外部安全防護距離。根據本報告附件4.11章節“個人風險和社會風險值”得出：該公司外部安全防護距離為：高敏感防護目標、重要防護目標、一般防護目標中的一類防護目標（<3′10^-7）的外部安全防護距離為廠界東側最大26m，廠界北側最大124m，廠界西側最大187m；一般防護目標中的二類防護目標（<3′10^-6）的外部安全防護距離為廠界西側最大27m；一般防護目標中的三類防護目標（<1′10^-5）的外部安全防護距離為廠界西側最大23m。

根據項目周邊情況、個人風險圖及總平面布置分析，項目外部安全防護距離內無相應的防護目標。

5、根據中國安全生產科學院出版的《CASSTQRA重大危險源區域定量風險評價與管理》軟件計算分析，該項目事故后果影響較大的為甲苯儲罐管道完全破裂，其死亡半徑為43m；根據軟件計算分析，本項目多米諾效應主要為DBN-2氫化釜，其中多米諾效應最大的為閥門小孔泄漏，多米諾效應半徑為3米。

6、該公司按《應急管理部關于印發危險化學品生產儲存企業安全風險評估診斷分級指南（試行）的通知》（應急〔2018〕19號）評定，風險分級最高得分90.5分，為藍色區域，輕度危險區域，可以接受。

7、根據《監控化學品管理條例》（國務院令第190號）及《各類監控化學品名錄》（原化學工業部令第11號）、《列入第三類監控化學品的新增品種清單》（國家石油和化學工業局令第1號）的規定，該項目不涉及第一、二、三類監控化學品。

8、根據《易制毒化學品管理條例》（國務院令第445號，自2005年11月1日起施行，根據2014年7月29日國務院令第653號令修正，2016年第666號令修改，2018年第703號令再修改，2018年9月28日起施行）以及《國務院辦公廳關于同意將N-苯乙基-4-哌啶酮、4-苯胺基-N-苯乙基哌啶、N-甲基-1-苯基-1-氯-2-丙胺、溴素、1-苯基-1-丙酮列入易制毒化學品品種目錄的函》國辦函〔2017〕120號、《國務院辦公廳關于同意將α-苯乙酰乙酸甲酯等6種物質列入易制毒化學品品種目錄的函》國辦函〔2021〕58號，該項目涉及的乙酸酐屬于第二類易制毒化學品，甲苯、硫酸、鹽酸屬于第三類易制毒化學品。

9、根據《易制爆危險化學品名錄》（2017年版），該項目涉及的硼氫化鈉為易制爆危險化學品。

10、根據《危險化學品目錄（2022調整版）》，該項目不涉及劇毒化學品。

11、根據《特別管控危險化學品目錄（第一版）》應急管理部、工業和信息化部、公安部、交通運輸部公告2020年第3號，該項目涉及的甲醇和乙醇為特別管控危險化學品。

12、根據《首批重點監管的危險化學品名錄的通知》（安監總管三〔2011〕95號）和《國家安全監管總局關于公布第二批重點監管危險化學品名錄的通知》（安監總管三〔2013〕12號），該項目涉及的重點監管的危險化學品有甲苯、甲醇、氫氣、三氟化硼、硼氫化鈉。

13、根據《高毒物品目錄》（2003版）衛法監［2003］142號，該項目涉及的三氟化硼四氫呋喃溶液屬于高毒物品。

14、根據《關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知》（安監總管三[2009]116號）、《關于公布第二批重點監管危險化工工藝目錄和調整首批重點監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》、《調整的首批重點監管危險化工工藝中的部分典型工藝》，該項目涉及的重點監管的危險化工工藝有胺基化工藝和加氫工藝。

二、符合性評價結果

1、該項目符合國家和當地政府產業政策與布局、規劃。

2、該項目選址符合《江西省人民政府辦公廳關于切實加強危險化學品安全生產工作的意見》江西省人民政府辦公廳贛府廳發[2010]3號、《化工企業總圖運輸設計規范》（GB50489-2009）和《工業企業設計衛生標準》GBZ1-2010等要求。

3、該項目不屬于國家限制類和淘汰類項目，符合國家產業政策。

4、該項目設計單位、施工單位等具有國家法律、法規要求的相應資質，建筑質量監督、防雷檢測等均具有相應的資質。

5、該項目的儲運、公用、輔助裝置等可靠，可滿足該項目正常運行及事故狀態的需要。

6、本項目安全設施設計專篇按防雷、防靜電標準規范的要求進行了設計，按設施進行了施工。防雷防靜電接地委托具有資質的單位進行了檢測，檢測結論為合格。

7、該項目設計單位、施工單位、監理單位具有國家法律、法規要求的相應資質，建筑質量監督、特種設備監督檢驗、防雷檢測等均具有相應的資質。

8、該項目按照建設項目“三同時”的要求，進行了立項備案。

9、該公司設置有安全生產管理機構，配備了專職安全生產管理人員，形成了三級安全管理網絡。自上而下制定了安全生產責任制和安全生產管理制度（已完善），編制了崗位操作規程和崗位安全技術規程。編制了事故應急救援預案，配備了事故應急設施、器材，人員經過相應的培訓。

10、該項目為危險化學品生產裝置，安全設施及安全管理措施滿足《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》（國家安全生產監督管理局令第41號，第79號、第89號修改）的要求。

11、根據《江西省應急管理廳關于印發<江西省化工企業自動化提升實施方案>（試行）的通知》（2021年12月24日江西省應急管理廳印發，贛應急字〔2021〕190號）對項目工程采用安全檢查表檢查滿足自動化控制要求。

三、評價結論

江西帝勱藥業有限公司年產6546.52噸醫藥中間體技改項目（一期工程：莫西沙星小環生產裝置）符合上饒市發展規劃的布局；總平面布置情況與設計圖紙一致，符合相關規范的要求；自動控制系統、安全設施運行正常，設置情況與安全設施設計一致；主要負責人、主管生產、設備、技術、安全的負責人及安全管理人員具備化學類專業及大專以上學歷，該公司安全管理機構設置專職安全管理人員；該公司建立了各崗位安全生產責任制、安全管理制度和安全操作規程。配備了勞動防護用品及應急救援器材，該公司對職工進行了“三級安全教育”，特種作業人員具有操作資格證書，從業人員能夠做到持證上崗，編制了應急救援預案并進行了演練該公司采用成熟的生產工藝和設備，對項目存在事故危險和職業危害的設施和場所采取了一系列的合理可行的防護措施和科學的管理，使生產過程中的危險有害因素能得到有效控制。安全設施符合國家現行有關法律、法規、標準的要求。

綜上所述：江西帝勱藥業有限公司年產6546.52噸醫藥中間體技改項目（一期工程：莫西沙星小環生產裝置）安全設施設計工藝設備和安全設施運行正常，企業安全管理機制運行正常，安全設施、措施達到設計要求和預期結果，可以滿足建設項目安全生產的要求，安全生產管理有效，項目具備安全設施竣工驗收條件。

現場工作時間

2025.11.11

報告提交時間

2026.3.25

現場參加人員

徐志平（左）、企業、朱長俊

現場照片

被評價單位

信息反饋情況